肿瘤学的研究热潮

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自2015年以来,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的主要药物审评办公室已经批准了大约70种新的抗癌药物,占同期批准上市的近290种药物的四分之一以上。

这一长串的新疗法反映了癌症免疫疗法的出现,以及在与遗传学匹配治疗方面的持续进步。肺癌、乳腺癌、皮肤癌和血癌的新药比以往的护理标准取得了进展,而其他增加的药物也扩大了患者的选择。

然而,许多新疗法得到批准时,支持性证据越来越少,有时缺乏对照组的比较,也没有证据表明与典型治疗相比,生存期受益。

药物制造商在很大程度上,FDA争辩说,现在正在审查的药物与过去的化疗和拖运干预措施不同。靶向遗传突变,较新的药物只能给那些最有可能受益的患者发出,这意味着实验性化合物的有效性更加明显。

虽然并非所有人都同意,但这种观点对临床试验如何运行以及金钱制药商投资的金额患者的影响。大型制药公司的研究枢纽正在研究数百项研究,这些公司正在积极地定位发明生物技术,通过十亿美元的收购。vwin彩票注册

然而,最近,FDA的迹象是重新评估其发出的一些速度批准,如Keytruda这样的免疫疗法。4月,该机构召开了咨询会议,审查六种免疫治疗指示是否应留下或从市场中撤销。顾问支持六种迹象中的四个,但会议强调了一些监管机构的担忧。

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ned pagliaro 铅编辑

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这一长串的新疗法反映了癌症免疫疗法的出现,以及在与遗传学匹配治疗方面的持续进步。肺癌,乳腺癌,皮肤和血液癌的新药物已经过度进行了损益,而其他添加剂对患者的外表具有扩展。

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