制造基因治疗

Biopharma潜水盖蒂/编辑

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当拜耳时买了去年年底,基因疗法开发商AskBio以20亿美元的价格被收购,这家规模较小的公司的内部制造能力成为了一个主要卖点。因此,这家德国制药商暗示,此次收购可能是未来围绕AskBio生产基地建立合作关系的基础。

基因疗法特别复杂,依赖于特殊工程病毒进入人体细胞。对于影响大器官或肌肉的疾病,可能需要数万亿个病毒拷贝。这是一项艰巨的任务,而且随着临床研究进展到更大的试验阶段,很难总是轻易地扩大规模。

因此,制造已经成为该领域的瓶颈,无论是大型制药公司还是小型生物技术初创公司都面临着这一障碍。vwin彩票注册像AskBio这样已经建立了自己的生产能力的公司的需求尤其大。

那些没有或发展速度快于扩张速度的企业,被迫投入巨额资金建设新工厂。例如,今年早些时候,百健(Biogen)宣布计划花费2亿美元北卡罗来纳州的一种植物投资计划遵循类似的决定辉瑞诺华制药蓝鸫生物Audentes疗法

与此同时,支持生物技术和制药公司的合同公司也在增加。vwin彩票注册近年来,赛默费雪斥资17亿美元收购基因治疗专家合同布拉姆生物而竞争对手catent则收购了该公司Paragon Bioservices.为12亿美元。此后,两家公司都宣布了进一步的基因治疗相关投资。

即便如此,该行业的制造足迹可能增长得还不够快,不足以与不断扩大的正在开发的实验性疗法管线相匹配。根据一项最近的报告从工业组联盟进行再生医学,去年有超过400项基因治疗研究,以及相关细胞疗法的另一个780。

其中许多疗法不会成功,或者不会先进。但即使是一小部分仍然可以税收的制造能力,特别是因为影响了大量患者的疾病是针对性的。会议挑战将是基因治疗部门的关键测试。

Ned Pagliarulo 导致编辑器

FDA对基因治疗的搁置要求该机构进行更严格的审查

有关更多数据的要求导致了原子能机构的更强大标准的问题。然而,官员指出了一个大而快速的管道。

今年基因疗法面临的首要问题

记录去年流入细胞的资金,基因治疗公司

赛默·费希尔(Thermo Fisher)用新植物拓宽了基因治疗的赌注

随着需求的不断增长,catent开始在基因治疗领域扩张

加入CDMOS,生物技术等生物vwin彩票注册元建造制造能力

药物制造商植入一家公司的细胞修复,基因治疗问题

在基因治疗制造的场景后面

基因疗法依赖于特殊的工程病毒进入人类细胞;对于影响大器官或肌肉的疾病,可能需要量的病毒副本。结果,制造现已成为该领域的瓶颈。

包括在这趋势线
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大卫。Savenije 行业潜水主编。德赢登录囗