冠状病毒疫苗正在快速推出。这是管道站在哪里。

最终的研究结果证实了Curevac的镜头效果较低,而J&J披露了新数据。

在过去的一年半里,科学家、制药商和政府以前所未有的速度研发新型冠状病毒疫苗。

他们最快证明他们的疫苗可以强烈地防止Covid-19。在美国,德国,中国,中国,印度和俄罗斯的开发人员开发人员已经被世界各地的监管机构清除了十几次射门。

3期临床试验对疫苗效力的估计

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引用的疗效估计通常表明来自症状Covid-19的保护,尽管试验测量之间存在一些差异。并非所有估计都直接相当,并且不涵盖对新变种的保护。辉瑞,现代,Gamaleya,Novavax,J&J,Sinovac和Astrazeneca的估计来自单一试验,尽管对于AstraZeneca,也有其他较小的研究提供的数据。

他们的成功是少有的科学壮举。从来没有一种疫苗开发得如此之快,更不用说准备好广泛使用和大规模生产了。

随着他们公民的健康,各国政府将巨大的资金投​​入疫苗的研发,并准备制造并分发遏制大流行所需的数十亿剂量。

目前正在进行的免疫接种运动将有助于确定该病毒是成为地方病、年复一年复发,还是最终得到遏制。然而,在全球范围内,授权疫苗的剂量仍然短缺,而获取疫苗在很大程度上取决于制药商和富裕国家之间达成的有利可图的交易。

疫苗领跑者进展迅速

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1st志愿者给予疫苗
1个数据可用
后期学习的开始
第一个授权
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这就是最先进、最有希望或资金最充足的候选疫苗的情况。使用左边的菜单跳转到开发人员。

现代人
2021年6月16日更新
疫苗类型
信使RNA
冠状病毒刺突蛋白的遗传指令编码在mRNA中,通过脂质纳米颗粒传递
目标供应
2021年,龙萨,8亿至10亿桶,2022年高达30亿
外部资金
高达59.6亿美元
未公开的
开发时间表
细节

信使RNA技术——一种利用遗传指令教细胞制造蛋白质的药物制造方法——的优势之一是,它可以比传统方法更容易用于制造疫苗。Moderna的冠状病毒疫苗就是证明。

疫苗在2020年1月的计算机设计中致力于仅仅三个月的人类学习,使得现代美国公司达到这一点。

第1阶段结果发生在5月底,正如中期试验开始的那样。第3阶段研究开始于7月27日,四个月后开始,发出强烈阳性结果,表明疫苗是94%有效预防COVID-19。

发现是一个戏剧性的成就。与辉瑞和毕翁科技相似读出的同样积极的读数,在11月份表示他们的镜头是95%有效在预防COVID-19方面,研究人员可以确信信使rna疫苗具有保护作用。

至关重要的是,现代的疫苗也出现了安全的,没有意外或严重的副作用。该公司asked the Food and Drug Administration for emergency approval on Nov. 30 and a panel of agency advisers endorsed the vaccine on Dec. 17. Just one day later, the FDA granted authorization for the shot, marking a milestone for both the U.S. public health response to the pandemic and for the decade-old biotech.

最初的供应仅限于几千万剂,但该公司及其合作伙伴很快提高了产量。6月16日,美国签署了从Moderna再购买2亿剂疫苗的合同,使其订单总额达到5亿剂。

剩下的两个未知数是第一代mRNA疫苗的保护将持续多长时间,以及它们是否对南非和巴西首先识别的病毒变异同样保护。

虽然现代人表明其疫苗持有至少六个月的证据,但其高管认为将需要每年的助推器。该公司还推动了三种不同的策略,以考虑可能损害保护的抗扰度和变体。

Moderna正在测试其原始疫苗的第三次注射,一种旨在对抗南非变体的加强剂,以及一种将两者结合的注射。5月5日的早期研究结果显示,前两个概念似乎发挥了预期的作用,提高了针对变异病毒的抗体水平,尽管没有对抗原始病毒的水平高。审判正在进行中。

6月1日,Moderna开始正式向FDA申请其疫苗的全面批准,这是在COVID-19紧急情况结束后允许疫苗继续可用的重要一步。

Cansino生物学
2020年5月7日更新
疫苗类型
非复制病毒载体
通过腺病毒型5载体递送冠状病毒穗蛋白的DNA序列
目标供应
未公开的
外部资金
未公开的
开发时间表
细节

Cansino在第一个开始在人类中开始测试其疫苗的区别,报告早期数据并在临床研究之外开始免疫。但是,这些里程碑逐渐消失,因为公司努力完成大型3期试验并获得中国以外的证据监管机构需要授权使用。

早期和中期的试验结果足以说服中国军方同意去年夏天在士兵中紧急使用坎西诺疫苗。然而,中国COVID-19病例的下降,促使康诺和其他中国疫苗开发商在海外寻找研究地点。

坎西诺州与加拿大有联系,最初打算在加拿大拍摄镜头,但签订了一项协议。

一个大型的晚期研究是招募南美洲,墨西哥,巴基斯坦和俄罗斯的志愿者。2021年2月24日,坎西诺报告其疫苗在预防症状病例和90%次射击后28天预防严重疾病的疗效有效65%。一天之后,中国的药物监管颁发了条件市场授权。结果尚未发表。

墨西哥和巴基斯坦于2月批准了该疫苗,匈牙利于3月批准了该疫苗,智利于4月批准了该疫苗。

难道的疫苗设计的选择可能限制镜头的潜力。早期的研究表明对腺病毒或病毒载体的预先存在的免疫力,即Cansino用于提供其疫苗似乎损害其有效性。

inovio.
2020年6月16日更新
疫苗类型
DNA
编码通过电穿孔输送的冠状病毒穗蛋白的DNA质粒
目标供应
2021年1亿剂量
外部资金
8300万美元
1700万美元
开发时间表
细节

Inovio在其开发冠状病毒疫苗的发展后面落后于阶段的测试停滞不前,没有大型制药合作伙伴和小金属背衬。

部分临床持有由FDA强制实施的去年9月下旬,该公司通过进一步研究其疫苗候选人,直到11月中旬,当原子能机构清除第2阶段审判开始。

Inovio的候选者使用DNA来产生冠状病毒蛋白,从而刺激免疫应答,以防止病毒感染。为了允许DNA分子进入细胞,InoVIO使用称为电穿孔的过程,是在细胞中打开小孔的小电脉冲。用于执行此目的的设备是某些FDA疑虑的主题,该公司计划通过第2阶段进行解决。

inovio计划在美国在美国推出3阶段试验。一旦这些问题得到解决。但在4月,公司改变了计划对于联邦政府,引用其他疫苗的可用性时,为此进行了研究。两个月后,Inovio宣布将与合作伙伴加密生物制药苏州合作,在拉丁美洲和亚洲举行3阶段审判。公司表示,他们计划今年夏天开始研究。

摘要数据本公司于2020年6月披露了一项初期的1阶段试验,在医学杂志上发表12月24日。疫苗接种是安全的,刺激免疫反应对病毒。然而,这些反应显得越来越弱于辉瑞公司和现代镜头的据报道。

科兴生物制品公司
2021年6月16日更新
疫苗类型
灭活病毒
SARS-COV-2被隔离,膨胀,然后通过化学处理不排放
目标供应
每年20亿剂
外部资金
未公开的
开发时间表
细节

在美国和欧洲,疫苗开发人员对新技术(如信使RNA或病毒载体)打赌,而速度较少,速度较小。然而,Sinovac以及中国和印度的其他几家公司和机构以及使用灭活病毒疫苗的经验和真正的方法几乎迅速移动。

用于甲型肝炎、流感和狂犬病,这些疫苗由病毒组成,通过加热或苛刻的化学品使其不具传染性。

Sinovac不是第一个进入的人,而是能够比几个更紧密追踪的西方制药商更快地获得后期测试的结果。虽然巴西研究中的数据的初步报告表明了强烈的效力,但后来的公告将射门的整体疗效达到50%以上 - 几乎没有清除世界各地监管机构的酒吧。

更高的数字,巴西的研究人员说来自只计算需要医疗援助的COVID-19病例。与任何严重程度的COVID-19防护措施相比,这一数字都较低。

添加到SINOVAC疫苗的混乱中添加了不完整的披露,特别是作为在土耳其和印度尼西亚进行的研究人员报告了不同的结果。

这些数据足以让Sinovac获得有条件批准不过2月8日在中国。该疫苗还被授权在26个国家紧急使用,包括印度尼西亚、巴西、土耳其和智利。

四月,制药商声称它带来了足够的生产能力,每年制造高达20亿剂,并表示已经在全球范围内提供了2亿次剂量。

SINOVAC在纳斯达克证券交易所上市,但自2019年2月以来,其股票的交易已经停止 - 这是a的结果与维权投资者发生争执过度控制公司。

BioNTech,辉瑞
2021年5月21日更新
疫苗类型
信使RNA
冠状病毒刺突蛋白的遗传指令编码在mRNA中,通过脂质纳米颗粒传递
目标供应
2021年达到25亿剂,2022年达到30亿剂
外部资金
59亿美元
4.45亿美元
开发时间表
细节

Moderna并不是唯一一个积极推进这一前景光明vwin彩票注册但迄今尚未得到证实的信使RNA技术的生物技术。

在大西洋彼岸的德国美因茨,生物科技公司很早就开始研发一种用于冠状病毒的mRNA疫苗,并于2020年3月同意与辉瑞合作,甚至在辉瑞的法律团队还没有签订合同之前就与这家大型制药商合作。

事实证明,这两家公司的合作关系具有历史意义赢得间隙从U.K. DELDS监管机构暂停八个月后,迅速通过加拿大授权于12月9日和12月11日的FDA紧急清关。欧盟的当局于12月21日授予有条件授权。

U.K.的决定是一个冠心病疫苗的世界,该疫苗已经完成了测试;在阶段研究开始之前,中国和俄罗斯的早期疫苗批准是在的。

与Moderna和其他Frontrunners不同,辉瑞和Biontech最初是先进的四种原型,每个原型都有微妙的差异,然后选择一个人进入后期测试。7月28日开始了2/3阶段试验,并在三个月内注册了约44,000名志愿者。

来自试验的数据显示出在预测Covid-19中的95%的95%疗效。副作用主要是注射部位疼痛和其他常见的疫苗反应,如疲劳和发烧。

3月份,现实世界使用以色列疫苗确认了镜头的强烈保护,数据显示了对症状Covid-19的97%的疗效。结果还提出了疫苗接种有助于预防无症状感染。在12至15岁儿童的研究中,射击也有效,5月10日,FDA授权在该年龄组中使用。

今年5月,辉瑞成为首家寻求获得美国全面批准冠状病毒疫苗的开发商。FDA的一项积极决定将允许其在流感大流行之外的使用。该公司预计,该疫苗上市第一年的销售额将达到260亿美元,这将是一个制药产品的创纪录数字。

与现代疫苗一样,南非和巴西首先识别的病毒变异的传播提出了关于辉瑞和Biontech疫苗是否保持强烈有效的问题。在卡塔尔的真实研究中释放的积极结果表明,射击在变体削弱时,仍然抵御南非变种的75%,并提供了近乎完全保护严重疾病。

辉瑞和毕翁(Biontech),如现代人,是这是第二针强化针以及特异性特异性疫苗。

辉瑞公司和Biontech已签订合同,供应美国3亿剂量,最近的是2月12日的最新订单。与欧盟同样,该公司最近同意通过2023年供应高达18亿剂。

与美国和欧洲有利润丰厚的供应交易导致两家公司的销售意外收获。辉瑞公司目前预计今年射门的收入为260亿美元,这是2020年总体销售额超过一半的大笔资金。

然而,由于供应有限,辉瑞和生物科技已经获得了来自美国的帮助萨诺菲诺华德国默克制药公司来生产和灌装疫苗。

牛津大学,阿斯利康
2021年6月16日更新
疫苗类型
非复制病毒载体
通过黑猩猩病毒载体传递的冠状病毒刺突蛋白的DNA序列
目标供应
和伙伴,20亿剂
外部资金
高达12亿美元
高达3.83亿美元
高达3.67亿美元
约8000万美元
未公开的
开发时间表
细节

2020年1月,当中国科学家公布新型冠状病毒的基因序列时,牛津大学(University of Oxford)的研究人员正在研究比大多数人更准备

一支球队已经在疫苗上为导致MERS,SARS-COV-2的紧密表兄弟来说。牛津研究人员迅速调整了他们的工作,并在去年4月开始,已经开始了一项大型1阶段试验。

Astazeneca签署了帮助,开始努力,为制造数亿剂量做准备。

他们的速度——5月、6月和9月开始了更大规模的研究——使阿斯利康和牛津的疫苗成为世界领先的努力之一,也成为争夺疫苗使用权的政治拉拉战的主题。

但该计划在Astrazeneca和牛津时开始于9月初开始挫折全球停止测试因为英国研究的一名参与者患上了一种无法解释的神经系统疾病。其他国家的试验很快就恢复了,但美国的试验没有重新打开直到10月23日。

11月下旬,AstraZeneca共享来自U.K.和巴西的研究中的初步数据,显示其疫苗可以防止Covid-19。然而,阳性结果令人困惑,较大的较大组之间的保护率显着不同,该较大的群体接受了两种全剂量的射击和给予半剂量的较小组,然后是全剂量的较小组。

尽管如此,英国药品监管机构授权大约一个月后拍摄。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)随后在1月底获得了有条件的授权。然而,由于阿斯利康告诉欧盟它将提供比原计划更少的剂量,双方在供应问题上发生冲突,fda的决定受到了影响。

2021年初,超过20个欧洲国家暂时暂停了血液凝血异常和低血液凝血受体的报告报告中的免疫。4月7日,EMA确认了疫苗接种和事件之间的可能链接,推荐它们被添加到镜头标签中作为非常罕见的副作用。一些欧洲国家后来限制了镜头对年龄较大的团体或建议年幼接受者来获得另一个疫苗。例如,美国疫苗的疫苗安全委员会在5月7日建议40岁以下的人获得不同的镜头。

在美国,阿斯利康(AstraZeneca)表示,在美国的一项大规模试验取得积极结果后,该公司将很快申请紧急批准。然而,申请的时间比最初预期的要长,据报道是因为阿斯利康的申请需要大量的真实数据。

这家英国制药商也在美国寻找新的生产合作伙伴。此前,巴尔的摩一家关键工厂发生生产混乱后,联邦政府要求一家承包商只生产强生公司(Johnson & Johnson)生产的疫苗。

阿斯利康和牛津的疫苗被认为对全球免疫工作很重要,因为它可以更容易地分配和储存。阿斯利康还承诺以比其他公司更便宜的价格出售疫苗。

中国北京学院
2021年6月16日更新
疫苗类型
灭活病毒
SARS-COV-2被隔离,膨胀,然后通过化学处理不排放
目标供应
未公开的
外部资金
未公开的
开发时间表
细节

当西方世界把重点放在大型跨国制药公司的领先候选疫苗上时,中国国有的国药控股(Sinopharm)通过了两种灭活疫苗的后期试验,并在全球十多个国家获得批准。

早期的研究开始于去年4月才能为中国的候选人,数据来自于此《美国医学会杂志》八月和柳叶瓶分别在10月。在每个病例中,通过两次注射接种疫苗通常耐受性良好,并触发了针对冠状病毒蛋白的免疫系统反应。

然而,与其他中国疫苗开发人员一样,曾被迫在该国控制病毒的蔓延,以在中国以外的实验镜头测试。

该公司是一家规模庞大的企业集团和疫苗生产商,它向中东和南美寻求开展第三期试验,第一阶段试验于2020年7月开始。

国药控股子公司北京生物制品研究所(Beijing Institute of Biological Products)在阿联酋开展的一项晚期研究很快获得了认可,并扩展到了巴林、埃及和约旦得赢vwin目标招募4.5万名志愿者

阿联酋在9月中旬授予北京学院的紧急授权,随后在12月份全面批准。

12月31日,中国政府该公司有条件地批准了该疫苗,并援引北京研究所的新数据称,该疫苗的有效性为79%。中国卫生部表示,“数百万剂”疫苗已根据紧急使用计划,用于为医疗工作者和在海外工作的人员接种。

疫苗现在授权超过30个国家。谁也得到了赞同的镜头。

Sinopharm的其他镜头是由武汉生物制品研究所的另一个单位开发的,并在阿联酋,摩洛哥,阿根廷和秘鲁的第3阶段研究。得赢vwin

Novavavava.
2021年6月16日更新
疫苗类型
蛋白质为基础
在昆虫细胞系中产生的冠状病毒衍生的蛋白质,提取并伴随着佐剂
目标供应
从2021年开始,全球注射20亿剂
外部资金
高达16.6亿美元
高达3.88亿美元
开发时间表
细节

诺瓦瓦克斯公司30多年来一直在尝试研发疫苗,但都没有成功,现在该公司的冠状病毒疫苗正处于成功的边缘。

6月中旬,基于马里兰州的生物技术vwin彩票注册报告结果这是一项在美国和墨西哥进行的近3万名志愿者研究的结果,其结果早在几周前就已被预测出来。数据显示,该公司的疫苗预防COVID-19的有效性为90%,这一强有力的结果证实了早些时候在英国进行的测试结果

这种疫苗对首次在南非和印度发现的冠状病毒变体的保护作用也是一个问号。在前一个国家进行的一项规模较小的中期研究发现,该疫苗的疗效要弱得多,约为49%,而在美国和墨西哥进行的大规模3期研究中,后者的病例很少。

Novavavax的工作获得了广泛的财政支持。截至去年5月底,该公司赢得了非营利性联盟的巨额批准,用于疫情制作创新,并开始初步临床试验,促进其股份在该过程中近9倍。2020年7月,Biotech担保了vwin彩票注册美国政府的支持,致力于19亿美元的资金诺瓦斯疫苗的晚期测试,并购买100万剂。

然而,随着美国成年人口的份额越来越多地接种疫苗,如果镜头被FDA授权,那么许多剂量将在美国使用这些剂量。NovaVavax高管表示,许多第一剂将转到中低收入和中等收入国家。该公司还在研究其疫苗作为助推器拍摄。

6月份的积极结果对世界疫苗供应也是一个好消息。诺瓦瓦克斯是国际疫苗联盟COVAX的最大供应商之一,今年5月敲定了一项协议,将在第三季度开始向中低收入国家提供预计11亿剂疫苗。

Gamaleya研究所
2021年5月7日更新
疫苗类型
非复制病毒载体
通过腺病毒5型和26种载体递送冠状病毒穗蛋白的DNA序列
目标供应
每年数亿剂
外部资金
未公开的
开发时间表
细节

俄罗斯Gamaleya批准的疫苗8月11日,在人类的第一次研究开始和批判性地,在大规模试验中证明它是否可以防止Covid-19后,不到两个月。

俄罗斯总统弗拉基米尔?普京(Vladimir Putin)宣布了这项批准,这是一个重要的例子,说明了研发冠状病毒疫苗的竞赛是如何迅速从地缘政治角度展开的。

与美国、中国和欧洲一样,俄罗斯也在推动快速发展,这引发了人们对安全风险可能被忽视或关键步骤被忽略的担忧。

以Gamaleya的疫苗为例,政府的紧迫性使得该疫苗在仅76名志愿者进行了两次小型试验后获得批准。这些研究旨在获得疫苗安全性的早期认识,以及疫苗是否会引发免疫反应。

该数据于9月4日发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上,显示Gamaleya的疫苗激发的免疫反应与从冠状病毒感染中康复的患者不相上下。

在俄罗斯政府和主权财富基金的帮助下,Gamaleya在8月下旬开始逐步试验,因为政府已经开始分发镜头。

12月14日,Gamaleya从该研究中发布了详细数据,这给了22,714名志愿者拍摄或安慰剂。研究人员计算对Covid-19的疗效,91%以上,数据在柳叶赛中两个月后发表。

Gamaleya还同意与Astrazeneca一起使用,将其用途的特殊病毒配对,以便在英国药店使用的特殊病毒中,旨在提高Astazeneca疫苗的疗效。该试验开始于2月底。

超过60个国家有授权GRI的镜头,虽然只有一些已经开始疫苗。一些人同意制造它。

然而,在4月下旬,巴西的监管机构被拒绝进口疫苗担忧用于提供它的病毒没有适当的灭活。Gamaleya的疫苗的支持者批评了决定,称之为“政治性质”。

Curevac.
更新了2021年7月2日
疫苗类型
信使RNA
冠状病毒刺突蛋白的遗传指令编码在mRNA中,通过脂质纳米颗粒传递
目标供应
2021年的300万剂量,2022年600万剂
外部资金
6.4亿美元
高达8500万美元
800万美元
开发时间表
细节

去年3月初,美国Curevac,Daniel Menichella的美国首席执行官加入了其他冠状病毒疫苗开发商的头部,在与唐纳德州总统特朗普在白宫的会议上。

一周后,Menichella是Curevac的首席执行官,德国生物技术在美国试图购买公司的旋流传闻中心,或其研究。vwin彩票注册

Curevac.否认有任何报价曾经扩展。但这一事件引起了人们的注意柏林拉响警钟并提前清楚地提出了政府在疫苗之间发生冲突的潜力。

德国政府似乎做出了回应在Curevac投入了3亿欧元为23%的股份。Curevac通过私营投资增加了另外5亿美元,这是一个与GlaxoSmithkline的联盟和美国的首次公开发行,许多收益正在用于发展其冠状病毒射击。

Curevac的疫苗,也由CEPI资助,使用Messenger RNA编码冠状病毒的刺蛋白,就像Biontech和Moderna的那样。早期测试表明,镜头刺激了对SARS-COV-2病毒的免疫应答。

但在6月16日,公司公布中期业绩从大约40,000名志愿者的大型阶段研究,在预防Covid-19的情况下只有47%,远低于其他镜头,低于其他镜头,用于监管间隙。他们的最终估计,他们6月30日公布几乎没有变化,只有48%。

Curevac高管将令人失望的结果归因于它在测试镜头的地区的冠状病毒变异的“前所未有的”传播。但其他因素,例如疫苗设计的差异,也可能影响疗效。

Curevac仍然计划寻求监管批准,认为他们的疫苗可以发挥重要作用,因为变种变得更加普遍。

如果失败,CureVac的合作伙伴也会受到影响。该公司与拜耳合作在开发和试验成功后,供应。与此同时,葛兰素史克同意帮助制作2021年拍摄的1亿多剂,以及共同开发第二代版本,以打击未来的冠状病毒变体。

英国政府支持后者的努力,承诺帮助加快针对新变种的疫苗的测试和生产。

三叶草生物制药
2021年5月7日更新
疫苗类型
蛋白质为基础
在细胞系中产生的冠状病毒衍生蛋白,提取并伴随佐剂
目标供应
每年数以亿计的剂量
外部资金
7000万美元
开发时间表
细节

Clover的候选疫苗是第二种开始对新型冠状病毒进行人体试验的蛋白质疫苗,仅次于6月中旬开始的马里兰州Novavax的1期研究。

顾名思义,蛋白质疫苗旨在使人体免疫系统暴露于病毒蛋白质之下。在SARS-CoV-2中,这是病毒用来进入细胞的刺突蛋白。

基于蛋白质的疫苗通常与佐剂配对,有助于提高对疫苗接种的免疫应答的化合物。三叶草选择与其一起测试其候选人佐剂由葛兰素史克和Dynavax开发,并计划在中后期学习。

然而,2月1日,三叶草宣布它只继续进行其疫苗和Dynavax的佐剂的审判,这些公司于3月24日开始。结束了GSK的合作伙伴关系,被停产,计划的研究掉了下来。

这一决定出人意料,尤其是克洛弗曾表示,早期测试结果显示这两种佐剂都是安全的,能够提高免疫反应。

Clover计划在拉丁美洲、亚洲、欧洲和非洲招募大约22000名志愿者。该公司表示,根据入学率和COVID-19病例率,初步数据最早可能在今年年中公布。

CEPI为Clover提供了资金支持,在7月份承诺了近7000万美元,用于资助第一阶段的研究,并为候选人成功后的生产能力做准备。该小组将为2/3期试验提供资金,并于2月1日延长了一笔大约1亿美元的可原谅贷款,以开始“有风险”的疫苗生产。

Medicago,Glaxosmithkline.
Updated 6月29日,2021年
疫苗类型
病毒样颗粒
N. Benthamiana.用于产生刺突蛋白的植物细胞,这种蛋白自组装成类似疫苗的颗粒,与佐剂一起传递
目标供应
2021年的7600万,每年10亿左右2023年
外部资金
加拿大:未指明的金额
魁北克政府:500万美元
开发时间表
细节

Medicago和Glaxosmithkline于去年7月开始在疫苗候选人身上共同努力。该对将魁北克城市Medicago的植物为基础的技术与GSK的免疫升压佐剂组合。

尽管两家公司未能实现其最初的目标,即在2021年上半年完成疫苗开发并上市,但该疫苗的进展速度已经超过了葛兰素史克与赛诺菲(Sanofi)合作开发的一种更知名的候选疫苗。

GSK和Medicago披露第1期结果11月20日期。所有180名受试者,男女年龄18-55岁,在两剂量后对疫苗接种进行免疫应答。

第2阶段数据证实了那些早期的发现,显示出疫苗接种增加中和抗体水平,从回收的Covid-19患者中观察到血液样本中观察到的研究人员的10倍。

研究人员表示,年轻的成年人比老年人更强烈地反应更强烈的成年人,但在第二剂后,在21天后,在第二剂后缩小。

今年3月,这两家公司获得了加拿大和美国监管机构的批准,开始招募健康成年人进行第三期试验。这项研究目前正在加拿大、美国、英国和巴西进行。两家公司的目标是招募至多3万名受试者,使试验规模与Moderna、阿斯利康(AstraZeneca)和其他几家公司进行的试验规模相当。

Medicago的植物衍生候选疫苗使用植物作为生物反应器,产生一种模仿冠状病毒突起的非传染性颗粒,是临床试验中为数不多的同类疫苗之一。该公司使用同样的技术开发了一种流感疫苗,目前正在接受加拿大卫生当局的审查。

Medicago与加拿大政府达成协议,提供高达7600万剂的疫苗。该公司在魁北克省目前拥有一家大型工厂正在建设中。据Medicago称,一旦于2023年完成,它将每年生产超过10亿剂的疫苗。同时,GSK可以在2021年制造十亿剂量的佐剂以支持各种疫苗候选者的目标。

Medicago的疫苗部分由加拿大政府提供资金,该公司作为其Covid-19答复基金的一部分,该公司提供了一个未指定金额的项目,以1.9亿美元的项目。魁北克政府还授予公司疫苗努力的700万加元或约500万美元。

约翰逊和约翰逊
更新了2021年7月2日
疫苗类型
非复制病毒载体
通过腺病毒型26载体递送冠状病毒穗蛋白的DNA序列
目标供应
全球10亿桶
外部资金
20亿美元
开发时间表
细节

J&J首先是较大的制药商,追求冠状病毒疫苗,于2020年1月宣布计划开发一个使用相同的技术,使其其他几种药物的实验疫苗。

起初,强生公司并没有期望在2020年9月之前开始临床研究,这一时间线原本会创下纪录,但在COVID-19时代,似乎更经过深思熟虑。

然而,制药公司加快了计划,通过“曲速行动”获得了美国政府的帮助。最初的研究于7月下旬开始,两个月后的9月23日,强生启动了一项全球第三期研究。

J&j计划招聘60,000名志愿者,但在Covid-19的案件开始迅速加速美国的入学目标。12月17日,药制品券宣布该研究已充分注册约45,000名参与者。

在2021年1月,来自该研究的数据显示,单剂量的J&J的疫苗在预防中度或严重的Covid-19方面有效66%。在美国招募的参与者中,疗效较高,但在拉丁美洲和南非的志愿者中较低,其中SARS-COV-2的更具毒性变异是普遍的。

尽管如此,该公司的镜头仍然有几个优点,因为它可以通过一次注射给出并在正常的冰箱温度下发货。2月27日,美国FDA授予IT紧急授权,使J&J;在该国的第三位疫苗。欧洲监管机构遵循3月11日的条件授权。

4月13日,有报道称,一些病例涉及大脑附近的危险血块以及低血小板计数,促使FDA和CDC建议暂停使用强生的疫苗。强生公司表示,因此将推迟该疫苗在欧洲的推广。

这些病例并不多——只是数百万剂量中的一小部分。但这些症状与阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的副作用类似,后者使用了类似的技术,这增加了监管机构的担忧。

尽管如此,4月23日,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个小组投票认为,预防COVID-19的好处大于这种罕见副作用的风险,并没有限制疫苗在任何年龄组的使用。FDA迅速批准了继续更新疫苗处方信息标签的疫苗。

7月,J&J发布新数据这表明他们的一枪就能抵挡快速扩散的德尔塔变种。这项新数据还显示,对疫苗的免疫反应至少持续了8个月,这一发现可能在公共卫生官员考虑使用加强疫苗时很重要。

强生预计能够供应10亿剂疫苗,其中2亿剂将销往美国。该公司在3月底前向美国运送了2000万剂疫苗,预计将在6月底之前运送剩余的疫苗。欧洲也购买了2亿剂疫苗,为了满足这一订单,catent在意大利的一家工厂为强生的疫苗预留了两条生产线。

在美国,拜登政府帮助促成了一项涉及默克公司(Merck & Co.)的交易,后者同意帮助强生;制作疫苗,装好药瓶以便运输。官员们希望这次合作能够扩大生产剂量的数量。

但生产在3月和4月遭遇挫折,当时成本高昂接管监督工厂,由紧急生物验地运营。

6月初,FDA可以使用来自设施的一些剂量,但由于可能的污染,建议大约6000万次抛出。

赛诺菲安万特,葛兰素史克
2020年5月21日更新
疫苗类型
蛋白质为基础
在昆虫细胞系中产生的冠状病毒衍生的蛋白质,提取并伴随着佐剂
目标供应
(最初)到2021年年中达到10亿剂
外部资金
$ 213亿美元
开发时间表
细节

Sanofi和Glaxosmithkline同意加入到去年4月加入武力,前者有助于其基于蛋白质的疫苗技术和后者其免疫促进佐剂,两者以前已被用于甲型流感。

从一开始,很明显,赛诺维和GSK不会成为第一个完成测试之一。他们的初始开发时间表是现代人,辉瑞甚至Novavax的几个月,它使用了类似的技术。

这两家公司希望弥补速度较慢的疫苗,比其他疫苗更有效,这是他们归因于佐剂的方法,这意味着加强身体对疫苗接种的免疫应答。

7月,他们锁定了21亿美元的支持,以获得美国政府的努力。

但是萨诺迪和GSK的镜头缺乏期望。12月1日研究的初步结果如此令人失望的两家公司决定推进疫苗的升级制定,这是一个可能将该计划推迟到九个月的主要挫折。

新疫苗的2B阶段研究开始2月, 和读出积极的结果5月中旬。Sanofi和GSK表示他们重新设计的疫苗导致免疫反应相当于研究人员在Covid-19感染后观察到的。重要的是,疫苗的安全型材似乎比以前的版本更好。

两家公司计划在未来几周内开始第三阶段研究,目标是在第四季度前取得结果。

然而,尽管延误,但由于其疫苗可以发货和存储以及各国的数量,因此公司努力仍然很重要。美国,U.K.,欧洲和加拿大已预先订购数亿剂。Covax是Covax,这是一个旨在公平分配给贫困国家和经济的国际联盟。

3月,赛诺菲开始测试MRNA疫苗,它一直在通过翻译生物发展,开始公司预期在今年第三季度提供结果的阶段1/2试验。同时,GSK已开始对其其他疫苗发育合作伙伴Medicago的基于蛋白质的射击进行3阶段。

默克&Co.
2021年5月7日更新
疫苗类型
复制病毒载体
用于病毒抗原的DNA序列通过麻疹(Themis)或囊泡口炎(IAVI)病毒输送
目标供应
未公开的
外部资金
3800万美元(通过国际avi)
开发时间表
细节

默克在这场冠状病毒疫苗竞赛中姗姗来迟,在近5月底时公开宣布了其努力。默克公司没有把赌注押在新的信使RNA技术上,而是瞄准了它认为一针就能迅速产生免疫的方法。

作为世界顶级疫苗生产商之一,默克的推迟并不完全是出于最初的谨慎。该公司最初寻求与牛津大学(University of Oxford)合作,后者开发的候选疫苗目前已获得阿斯利康(AstraZeneca)的许可,但遭到了拒绝。华尔街日报报道10月。

在寻找合作伙伴的过程中,默克转而选择了收购奥地利私营公司Themis及其候选疫苗,并从非营利组织IAVI获得另一家疫苗公司的许可。泰米斯疫苗的1/2期研究于9月初在比利时开始,而iavi开发的疫苗的试验于11月开始。

默克公司曾辩称,它可以在竞争对手面前收复失地,但早期测试的结果弱于预期,导致默克不得不这么做候选人的废料开发这是一次令人惊讶的重大挫折。这两种疫苗产生的免疫反应都比自然感染后观察到的免疫反应要少,也比其他实验疫苗的测试结果要少。

默克公司表示,将把资源集中在研发COVID-19治疗药物上,包括一种目前正处于中期试验阶段的抗病毒药物。今年2月,该公司同意帮助强生生产疫苗,并为运输填充药瓶,这是在拜登政府的斡旋下,大型制药商之间非同寻常的合作。